Verfahren nach § 35a Absatz 3b

Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Fedratinib – Myelofibrose

Steckbrief

  • Wirkstoff: Fedratinib
  • Handelsname: Inrebic
  • Indikation: Myelofibrose
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol Myers Squibb
  • AbD-Nummer: 2021-AbD-010
  • Status: Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert

Fristen

  • Beginn des Beratungsverfahrens: 21.10.2021
  • Abgabefrist IQWiG-Konzept: 30.06.2022
  • Einreichung Studienunterlagen (SAP/SP): 03.04.2023

Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen

Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen

Beschlussdatum: 21.10.2021
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

Details zu diesem Beschluss

Forderung einer AbD und von Auswertungen

Beschlussdatum: 03.11.2022
Inkrafttreten: 03.11.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.12.2022 B3

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Fedratinib (myelofibrosis); Requirement of Routine Practice Data Collection and Evaluations

Resolution(PDF 795,10 kB)
Justification(PDF 819,20 kB)

Details zu diesem Beschluss

Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Beschlussdatum: 23.08.2022
Inkrafttreten: 25.08.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 31.08.2022 B2

Details zu diesem Beschluss

Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Beschlussdatum: 03.11.2022
Inkrafttreten: 03.11.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 05.12.2022 B2

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Fedratinib (myelofibrosis); Restriction of the Authority to Supply Care

Resolution(PDF 661,19 kB)
Justification(PDF 674,76 kB)

Details zu diesem Beschluss