Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Fedratinib (Myelofibrose) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen

Beschlussdatum: 03.11.2022
Inkrafttreten: 03.11.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.12.2022 B3

• Beschlusstext (PDF 747,20 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 244,43 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 4,69 MB)

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Fedratinib (myelofibrosis); Requirement of Routine Practice Data Collection and Evaluations

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Weiterführende Informationen

• Verfahren der Anwendungsbegleitenden Datenerhebung zum Wirkstoff Fedratinib
• Fachnews: G-BA beschließt anwendungsbegleitende Datenerhebung für Wirkstoff Fedratinib
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel