Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII:
Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Patienten mit CF ab 18 Jahren, R117H-Mutation)

Beschlussdatum: 20.02.2020
Inkrafttreten: 20.02.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.04.2020 B2

• Beschlusstext (PDF 663,60 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 128,69 kB)

---

Weiterführende Informationen

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, R117H-Mutation, ≥ 18 Jahre)
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
Resolution and Justification (English): Ivacaftor (Exceeding the € 50 Million Limit: Cystic Fibrosis, Patients from 18 Years of Age, R117H Mutation)