Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))

Beschlussdatum: 18.02.2021
Inkrafttreten: 18.02.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 23.03.2021 B3

• Beschlusstext (PDF 663,87 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 166,34 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 11,26 MB)

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Weiterführende Informationen

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
Resolution and Justification (English): Ivacaftor (New Therapeutic Indication: Cystic Fibrosis, Combination Treatment with Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor in Patients 12 Years and Older (Homozygous for F508del Mutation))