Verfahrensordnung:
Änderung des 5. Kapitels – Verfahren zur Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V wegen Reservestatus – Reserveantibiotikum

Beschlussdatum: 01.04.2021
Inkrafttreten: 03.08.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.08.2021 B2

• Beschlusstext (PDF 710,02 kB)
• Anhang zum Beschluss (PDF 216,13 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 134,56 kB)
• Prüfung gem. § 91 Abs. 4 S. 2 SGB V durch das BMG (PDF 170,06 kB)

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Weiterführende Informationen

• Pressemitteilung/Meldung: Frühe Nutzenbewertung: Freistellung von Reserveantibiotika geregelt
• Richtlinie: Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses
• Richtlinien-Anlagen: Anlage XIII zum 5. Kapitel – Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung nach § 35a Absatz 1c SGB V i.V.m. 5. Kapitel § 15a VerfO Reserveantibiotika, Anlage II zum 5. Kapitel – Format und Gliederung des Dossiers, einzureichende Unterlagen, Vorgaben für technische Standards