Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses

Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses

In Kraft getreten am:

22.07.2023

Geändert am:

20.04.2023 BAnz AT 21.07.2023 B1; BAnz AT 21.07.2023 B2

Fassung vom:

18.12.2008 BAnz. Nr. 84a (Beilage) vom 10.06.2009

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Anlagen

• Anlage I zum 1. Kapitel – Offenlegungserklärung
• Anlage II zum 1. Kapitel – Regelungen zum Ablauf und den methodischen Grundlagen der Bürokratiekostenermittlung
• Anlage III zum 1. Kapitel – Kriterien zur Bestimmung der stellungnahmeberechtigten wissenschaftlichen Fachgesellschaften
• Anlage I zum 2. Kapitel – Antrag zur Erprobung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden nach § 137e SGB V
• Anlage II zum 2. Kapitel – Formular zur Anforderung einer Beratung gemäß § 137e Absatz 8 SGB V
• Anlage III zum 2. Kapitel – Gebührenordnung zu Beratungen nach § 137e Absatz 8 SGB V
• Anlage IV zum 2. Kapitel – [aufgehoben]
• Anlage V zum 2. Kapitel – Formular zur Übermittlung von Informationen gemäß § 137h SGB V
• Anlage VI zum 2. Kapitel – Formular zur Anforderung einer Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V
• Anlage VII zum 2. Kapitel – Gebührenordnung zu Beratungen nach § 137h Absatz 6 SGB V
• Anlage I zum 4. Kapitel – Ermittlung der Vergleichsgrößen gemäß § 35 Abs. 1 Satz 5 SGB V
• Anlage II zum 4. Kapitel – Antragsverfahren
• Anlage III zum 4. Kapitel – Gebührenordnung über die Erhebung von Gebühren im Antragsverfahren nach § 34 Absatz 6 Satz 6 SGB V
• Anlage IV zum 4. Kapitel – Hinweis auf Regelungsbedarf zur Abgrenzung von Verbandmitteln zu sonstigen Produkten zur Wundbehandlung gemäß § 31 Absatz 1a SGB V
• Anlage I zum 5. Kapitel – Anforderungsformular für eine Beratung
• Anlage II zum 5. Kapitel – Format und Gliederung des Dossiers, einzureichende Unterlagen, Vorgaben für technische Standards
• Anlage III zum 5. Kapitel – Vorlage zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme zur Nutzenbewertung nach § 35a SGB V und Kosten-Nutzen-Bewertung nach § 35b SGB V
• Anlage IV zum 5. Kapitel – Gebührenordnung für Beratungen nach § 35a Absatz 7 Satz 5 SGB V in Verbindung mit 5. Kapitel § 7 VerfO
• Anlage V zum 5. Kapitel – Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung nach § 35a Absatz 1a SGB V i.V.m. § 15 VerfO wegen Geringfügigkeit für Fertigarzneimittel
• Anlage VI zum 5. Kapitel – Dossier zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (für mit Festbetragsarzneimitteln pharmakologisch-therapeutisch vergleichbare Arzneimittel)
• Anlage VII zum 5. Kapitel – Antrag für eine Kosten-Nutzen-Bewertung nach § 35b SGB V
• Anlage VIII zum 5. Kapitel – Erstellung und Einreichung eines Dossiers zur Kosten-Nutzen-Bewertung nach § 35b SGB V
• Anlage IX zum 5. Kapitel – Gebührenordnung für Kosten-Nutzen-Bewertungen von Arzneimitteln nach § 35a Absatz 5a Satz 1 i.V.m. § 35b SGB V
• Anlage X zum 5. Kapitel – Spezifikation der Dateien für eine maschinenlesbare Fassung zu den Beschlüssen nach § 35a Abs. 3 SGB V (Technische Anlage)
• Anlage XI zum 5. Kapitel – Antrag auf Zusammenlegung von Nutzenbewertungsverfahren
• Anlage XII zum 5. Kapitel – Antrag auf eine erneute Nutzenbewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse
• Anlage XIII zum 5. Kapitel – Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung nach § 35a Absatz 1c SGB V i.V.m. 5. Kapitel § 15a VerfO Reserveantibiotika
• Anlage XIV zum 5. Kapitel - Statusbericht zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung nach § 35a Absatz 3b SGB V
• Anlage I zum 8. Kapitel – Antrag auf Gewährung der sekundären Nutzung der bei den verpflichtenden Maßnahmen der Qualitätssicherung nach § 136 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 SGB V erhobenen Daten
• Anlage II zum 8. Kapitel – Selbsterklärung zu potentiellen Interessenkonflikten
• Anlage III zum 8. Kapitel – Kostenordnung für die Gewährung der sekundären Nutzung der bei den verpflichtenden Maßnahmen der Qualitätssicherung nach § 136 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 SGB V erhobenen Daten