Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre)

Beschlussdatum: 15.07.2021
Inkrafttreten: 15.07.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 28.09.2021 B1

• Beschlusstext (PDF 869,96 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 287,50 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 2,65 MB)

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Weiterführende Informationen

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre)
• Pressemitteilung/Meldung: G-BA sieht „beträchtlichen Zusatznutzen“ bei zwei Wirkstoffen – HTA-Analyse der EU kommt
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
Resolution and Justification (English): Fenfluramine (Dravet syndrome, ≥ 2 years)