Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))

Beschlussdatum: 19.11.2021
Inkrafttreten: 19.11.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 07.01.2022 B1

• Beschlusstext (PDF 794,53 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 189,84 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 11,10 MB)

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Weiterführende Informationen

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
Resolution and Justification (English): Ivacaftor (new therapeutic indication: cystic fibrosis, combination regimen with ivacaftor/ tezacaftor/ elexacaftor in subjects aged 12 years and older (heterozygous for F508del and gating mutation (including R117H))