MD-​Qualitätskontroll-Richtlinie:
Ergän­zung von Teil B, Beson­derer Teil, Abschnitt 4 – Kontrolle der Einhal­tung der Quali­täts­an­for­de­rungen zur Anwen­dung von Arznei­mit­teln für neuar­tige Thera­pien

Beschluss­datum: 19.11.2021
Inkraft­treten: 14.06.2022
Beschluss veröf­fent­licht: BAnz AT 13.06.2022 B3

• Beschluss­text (PDF 680,79 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 1,22 MB)
• Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 160,96 kB)
• Antwort­schreiben des G-BA vom 12.06.2023 (PDF 167,68 kB)

Tragende Gründe zum Beschluss ausge­tauscht am 22.06.2023.