Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Beschlussdatum: 21.07.2022
Inkrafttreten: 21.07.2022
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 12.08.2022 B2
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Risdiplam (Spinale Muskelatrophie)
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Risdiplam (spinal muscular atrophy); Requirement of Routine Practice Data Collection and Evaluations
Weiterführende Informationen
- Fachnews: Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Versorgungsbeschränkung für Risdiplam und Autologe Anti-CD-19-transduzierte CD3+ Zellen
- Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
- Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
- Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel