Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen

Beschlussdatum: 21.07.2022
Inkrafttreten: 21.07.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 12.08.2022 B2

• Beschlusstext (PDF 720,64 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 218,65 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 4,79 MB)

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Risdiplam (Spinale Muskelatrophie)

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Risdiplam (spinal muscular atrophy); Requirement of Routine Practice Data Collection and Evaluations

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Weiterführende Informationen

• Fachnews: Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Versorgungsbeschränkung für Risdiplam und Autologe Anti-CD-19-transduzierte CD3+ Zellen
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel