Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))

Beschlussdatum: 04.08.2022
Inkrafttreten: 04.08.2022
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.08.2022 B4

• Beschlusstext (PDF 751,29 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 260,67 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 10,89 MB)

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Weiterführende Informationen

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
Resolution and Justification (English): Ivacaftor/ Tezacaftor/ Elexacaftor (new therapeutic indication: cystic fibrosis, combination regimen with ivacaftor, 6 to 11 years (homozygous for F508del mutation))