Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Vorlage von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan zur Anwendungsbegleitenden Datenerhebung

Beschlussdatum: 21.09.2023
Inkrafttreten: 21.09.2023

• Beschlusstext (PDF 152,69 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 242,04 kB)
• Addendum des IQWiG (PDF 405,07 kB)
• Studienunterlagen (PDF 3,19 MB)

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Zugehörige Verfahren

• Verfahren der Anwendungsbegleitenden Datenerhebung zum Wirkstoff Valoctocogen Roxaparvovec