Arzneimittel-Richtlinie/ neuer Abschnitt I (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Verordnungsfähigkeit von Medizinprodukten)

Beschlussdatum: 13.03.2008
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

• Beschlusstext (PDF 29,30 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 43,93 kB)
• Entscheidungsgrundlagen des Unterausschusses Arzneimittel zur Bewertung von Medizinprodukten hinsichtlich einer Aufnahme in die Arzneimittel-Richtlinie (PDF 39,33 kB)
• Antragsbogen zur Aufnahme eines verordnungsfähigen Medizinproduktes in die Anlage 12 der AMR (PDF 48,12 kB)
• Studienextraktionsbogen für Einzelstudien (PDF 49,50 kB)
• Extraktionsbogen für systematische Übersichten, Metaanalysen und HTA-Berichte (PDF 33,35 kB)