Beschlüsse Arznei­mittel: Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V (XII)

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1564 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Glas­degib (Akute myeloi­sche Leuk­ämie (AML), Kombi­na­tion mit Cytarabin (LDAC)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Alpe­lisib in Kombi­na­tion mit Fulvestrant (Mamma­kar­zinom mit PIK3CA-​Mutation, HR+, HER2-, Kombi­na­tion mit Fulvestrant) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Über­schrei­tung 50 Mio. € Grenze, Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor bei Pati­enten ab 12 Jahren (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und MF-​Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Secu­kin­umab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Plaque-​Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bule­virtid (chro­ni­sche Hepatitis-​Delta-Virus (HDV)-​Infektion) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor bei Pati­enten ab 12 Jahren (homo­zygot bzgl. F508del-​Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Über­schrei­tung 50 Mio. € Grenze, Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor bei Pati­enten ab 12 Jahren (homo­zygot bzgl. F508del-​Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Secu­kin­umab (neues Anwen­dungs­ge­biet: axiale Spon­dy­lo­ar­thritis) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Secu­kin­umab (Neube­wer­tung aufgrund neuer wissen­schaft­li­cher Erkennt­nisse (Psoriasis-​Arthritis)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Entrec­tinib (ROS1-​positives, fort­ge­schrit­tenes nicht klein­zelliges Lungen­kar­zinom) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Entrec­tinib (solide Tumore; Histologie-​unabhängig) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ibali­zumab (Multi­re­sis­tente HIV-​Infektion) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­the­rapie mit Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor bei Pati­enten ab 12 Jahren (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und MF- Muta­tion)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Trifa­roten (Acne vulgaris) 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Inda­ca­te­ro­la­cetat/Glyco­pyr­ro­ni­um­bromid/Momet ason­fu­roat (Asthma) 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ninte­danib (neues Anwen­dungs­ge­biet: inter­s­ti­ti­elle Lungen­er­kran­kung mit syste­mi­scher Skle­rose (SSc-ILD)) 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ninte­danib (neues Anwen­dungs­ge­biet: andere chro­ni­sche progre­dient fibro­sie­rende inter­s­ti­ti­elle Lungen­er­kran­kungen (PF-ILDs)) 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cerli­po­nase alfa (Neuro­nale Ceroid-​Lipofuszinose Typ 2) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 04.02.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 04.02.2021 04.02.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Luspa­ter­cept (β-​Thalassämie) 21.01.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ledi­pasvir/Sofos­buvir (neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Hepa­titis C, 3 bis <12 Jahre) 21.01.2021 21.01.2021
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Ravu­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Atypi­sches Hämolytisch-​Urämisches Syndrom (aHUS)) 21.01.2021 21.01.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sofos­buvir (neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Hepa­titis C, 3 bis <12 Jahre) 21.01.2021 21.01.2021
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Pertu­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, Früh­sta­dium, adju­vante Behand­lung, Kombi­na­tion mit Tras­tu­zumab und Chemo­the­rapie) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 21.01.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Luspa­ter­cept (Myelo­dys­plas­ti­sche Syndrome (MDS)) 21.01.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Ixeki­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Plaque-​Psoriasis bei Kindern und Jugend­li­chen) 21.01.2021 21.01.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ixeki­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Axiale Spon­dy­lo­ar­thritis) 21.01.2021 21.01.2021
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Ozanimod (Schub­förmig remit­tie­rende Multiple Skle­rose) 07.01.2021 07.01.2021
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Osilo­dro­stat (endo­genes Cushing-​Syndrom) 07.01.2021 07.01.2021