Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation))

Beschlussdatum: 19.11.2021
Inkrafttreten: 19.11.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 10.01.2022 B2

• Beschlusstext (PDF 725,19 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 214,95 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 10,76 MB)

Tragende Gründe ausgetauscht am 15.03.2022.

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Weiterführende Informationen

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation))
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
Resolution and Justification (English): Ivacaftor (new therapeutic indication: cystic fibrosis, combination regimen with ivacaftor/ tezacaftor/ elexacaftor in subjects aged 12 years and older (heterozygous for F508del and other or unknown mutations))