Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation))

Beschlussdatum: 19.11.2021
Inkrafttreten: 19.11.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 10.01.2022 B3

• Beschlusstext (pdf 726,34 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (pdf 251,99 kB)

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Weiterführende Informationen

• Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation))
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
• Resolution and Justification (English): Ivacaftor/ tezacaftor/ elexacaftor (new therapeutic indication: cystic fibrosis, combination regimen with ivacaftor in subjects aged 12 years and older (heterozygous for F508del and other or unknown mutations))