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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor) – Therapiekosten
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24.01.2023
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26.01.2023
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Einleitung des Stellungnahmeverfahrens – Stentretriever zur Behandlung des Vasospasmus zerebraler Arterien nach Subarachnoidalblutung
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26.01.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: BD PosiFlush™ XS; BD PosiFlush™ SP; IsoFree; Kochsalz 0,9 % Inhalat Pädia®; Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation
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07.02.2023
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gestuft 29.01.2023, 07.02.2023
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Bekanntmachung anlässlich einer Informationsübermittlung gemäß § 137h SGB V: Transvaskuläre, transkathetergestützte Aortenklappenimplantation bei Aortenklappeninsuffizienz – Aufforderung zur Meldung weiterer betroffener Medizinproduktehersteller
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30.01.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung
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17.11.2022
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31.01.2023
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Maßnahmen zur Qualitätssicherung der allogenen Stammzelltransplantation mit In-vitro-Aufbereitung des Transplantats bei akuter lymphatischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie bei Erwachsenen sowie eine Änderung der MD-Qualitätskontroll-Richtlinie
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20.10.2022
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01.02.2023
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Maßnahmen zur Qualitätssicherung der allogenen Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom sowie eine Änderung der MD-Qualitätskontroll-Richtlinie
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20.10.2022
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01.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Blutgerinnungsfaktor VIII, plasmatisch, Gruppe 1, in Stufe 1
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15.12.2022
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01.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien)
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab)
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie)
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Capmatinib (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL und HGBL) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung
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02.02.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (follikuläres Lymphom) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung
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02.02.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eladocagene Exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate)
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
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02.02.2023
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: vorläufige Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“
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02.02.2023
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mit Beschlussdatum
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Verfahrensordnung: Ergänzung eines 9. Kapitels (ATMP-QS)
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20.10.2022
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04.02.2023
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Bekanntmachung anlässlich einer Informationsübermittlung gemäß § 137h SGB V: Renale Denervation mittels Ultraschallablation bei unkontrollierter Hypertonie – Aufforderung zur Meldung weiterer betroffener Medizinproduktehersteller
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06.02.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Vitaminlösungen zur Infusion)
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07.02.2023
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mit Beschlussdatum
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Richtlinie über Maßnahmen zur Verhütung von Zahnerkrankungen bei Pflegebedürftigen und Menschen mit Behinderungen: Berichterstattung durch die KZBV
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15.12.2022
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15.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr)
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16.02.2023
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16.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit einer endokrinen Therapie)
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16.02.2023
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16.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)
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16.02.2023
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16.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch)
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16.02.2023
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16.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
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16.02.2023
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16.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe)
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16.02.2023
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16.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Birkenrindenextrakt (Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten))
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16.02.2023
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16.02.2023
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