Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen

Beschlussdatum: 02.02.2023
Inkrafttreten: 02.02.2023
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 22.03.2023 B6

• Beschlusstext (PDF 727,74 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 209,69 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (PDF 4,83 MB)

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Valoctocogen roxaparvovec (severe haemophilia A); Requirement of Routine Practice Data Collection and Evaluations

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Weiterführende Informationen

• Verfahren der Anwendungsbegleitenden Datenerhebung zum Wirkstoff Valoctocogen Roxaparvovec
• Fachnews: Roctavian® bei schwerer Hämophilie A: Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis beschlossen
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel