Beschlüsse Nutzen­be­wer­tung von Arznei­mit­teln gemäß § 35a SGB V

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1512 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Idebenon (Leber­sche heredi­täre Opti­kus­neu­ro­pa­thie) – Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf 15.09.2022 15.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tepo­tinib (fort­ge­schrit­tenes nicht klein­zelliges Bronchial-​karzinom, METex14-​Skipping, vorbe­han­delte Pati­enten) 01.09.2022 01.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lorla­tinib (neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, ALK+, Erst­linie) 01.09.2022 01.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Brivar­acetam (neues Anwen­dungs­ge­biet: Epilepsie mit fokalen Anfällen, Zusatz­the­rapie, ≥ 2 bis < 4 Jahre) 01.09.2022 01.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Vedo­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Antibiotika-​refraktäre Pouchitis, vorbe­han­delte Pati­enten) 01.09.2022 01.09.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Fedra­tinib (Myelo­fi­brose) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 23.08.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und andere bzw. unbe­kannte Muta­tion)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und RF-​Mutation)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und RF-​Mutation)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und Gating-​Mutation (inkl. R117H)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und Gating-​Mutation (inkl. R117H)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und andere bzw. unbe­kannte Muta­tion)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (homo­zygot bzgl. F508del-​Mutation)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/ Elexa­caftor, 6 bis 11 Jahre (homo­zygot bzgl. F508del-​Mutation)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/ Elexa­caftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und MF-​Mutation)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sofos­buvir/Velpa­t­asvir (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Hepa­titis C, 3 bis < 6 Jahre) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Soto­rasib (Lungen­kar­zinom, nicht-​kleinzelliges, KRAS G12C-​Mutation, ≥ 1 Vorthe­rapie) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und MF-​Mutation)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Granu­lo­ma­tose mit Poly­an­giitis oder mikro­sko­pi­sche Poly­an­giitis, Kombi­na­tion mit Ritu­ximab oder Cyclo­phos­phamid) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Etra­na­co­gene Deza­par­vovec (Hämo­philie B) 04.08.2022 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Isofl­uran (Sedie­rung mecha­nisch beatmeter Pati­enten während der Inten­siv­the­rapie) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Calci­fe­diol (Sekun­därer Hyper­pa­ra­thy­reo­idismus bei chro­ni­scher Nieren­er­kran­kung) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdi­plam (Spinale Muskela­tro­phie) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Über­schrei­tung 50 Mio € Grenze: X-​chromosomale Hypo­phos­phatämie, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdi­plam (Spinale Muskela­tro­phie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Über­schrei­tung 50 Mio € Grenze: X-​chromosomale Hypo­phos­phatämie, ≥ 18 Jahre) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Duve­lisib (Folli­ku­läres Lymphom, nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Duve­lisib (Chro­ni­sche lympha­ti­sche Leuk­ämie, nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-​Autoleucel/Auto­loge Anti-​CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezi­di­viertes oder refrak­täres Mantelzell-​Lymphom) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagene-​Autoleucel/Auto­loge Anti-​CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezi­di­viertes oder refrak­täres Mantel­zell­lym­phom) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 21.07.2022 21.07.2022