Letzte Änderungen im Bereich Beschlüsse Anwendung eines Arzneimittels außerhalb der genehmigten Anwendungsgebiete (Off-Label-Use)
Die Liste der letzten Änderungen steht auch als RSS-Feed zur Verfügung.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA)
Beschluss vom 12. März 2024.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt
Beschluss vom 12. März 2024.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, wenn eine Cisplatin-Therapie nicht infrage kommt – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers
Beschluss vom 12. März 2024. Er tritt nach Nichtbeanstandung durch das BMG und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoidtyp
Beschluss vom 6. Februar 2024.
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Dabrafenib in Kombination mit Trametinib beim anaplastischen Schilddrüsenkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation
Beschluss vom 16. November 2023.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom
Beschluss vom 7. November 2023.
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Platinderivate bzw. Platinkomplexe (Cisplatin/Carboplatin) beim triple-negativen frühen Mammakarzinom
Beschluss vom 19. Oktober 2023.
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Temozolomid, Irinotecan, Sirolimus und Dasatinib (RIST) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Neuroblastom
Beschluss vom 21. September 2023.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkarzinoms als auch des Ösophaguskarzinoms (Adenokarzinom) mit Progress nach einer Platin- und Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie
Der Beschluss vom 16. März 2023 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und trat am 24. Juni 2023 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Gemcitabin in Kombination mit Capecitabin sowie eine Gemcitabin-Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms
Der Beschluss vom 16. März 2023 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt am 14. Juni 2023 in Kraft.