Beschlüsse Anwendung eines Arzneimittels außerhalb der genehmigten Anwendungsgebiete (Off-Label-Use)

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids 17.09.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung bei inoperablem lokal-fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom 07.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Änderung des Beschlusses vom 20. März 2020 02.07.2020
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Clostridium botulinum Toxin Typ A bei aufgabenspezifischer fokaler Dystonie 09.06.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXIX, Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 07.04.2020 26.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer XII, Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 20.03.2020 18.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer V, Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 20.03.2020 01.08.2020
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids 11.02.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVIII, Docetaxel bei hormonsensitivem Prostatakarzinom mit Fernmetastasen (M1) – Aufhebung 16.01.2020 01.04.2020
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Bisphosphonat-Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom 19.12.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen 10.12.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XI, Irinotecan bei kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC), extensive disease – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 10.12.2019 26.02.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A, Ziffer VI, Fludarabin bei anderen als in der Zulassung genannten niedrig bzw. intermediär malignen B-Non-Hodgkin-Lymphomen (B-NHL) als chronische lymphatische Leukämien (CLL) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 10.12.2019 29.02.2020
Teilrücknahme eines Auftrags an die Expertengruppen Off-Label: Bortezomib/Lenalidomid/Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten multiplen Myeloms 19.09.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valproinsäure zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen 06.08.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 06.08.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung 18.07.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern VI, XVI, XXVII – Aktualisierung der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 18.07.2019 09.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL 20.06.2019 04.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 20.06.2019 30.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) 22.03.2019 18.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 22.03.2019 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung 12.03.2019 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Kombination aus Gemcitabin und Capecitabin sowie einer Gemcitabin-Monotherapie zur (neo-)adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms 17.01.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 17.01.2019 26.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tamsulosin bei Urolithiasis 06.11.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Kombinationstherapie, Aktualisierung 18.10.2018 05.01.2019
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen 18.10.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphidoids 18.10.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Bortezomib/Cyclophosphamid/Dexamethason sowie Bortezomib/Lenalidomid/Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten multiplen Myeloms 18.10.2018 mit Beschlussdatum