Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet / Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid) 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie: § 14a und Anlage IIa – Arzneimittel zur Tabakentwöhnung im Rahmen von evidenzbasierten Programmen zur Tabakentwöhnung 15.05.2025 noch nicht in Kraft
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der aktualisierten STIKO-Empfehlungen zu Reiseimpfungen – Nicht-Änderung 15.05.2025 15.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Kombinationen von DPP-4-Inhibitoren mit Metformin, Gruppe 1, in Stufe 3 15.05.2025 27.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Fingolimod, Gruppe 1, in Stufe 1 – Einstellung des Verfahrens 15.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Glucocorticoide, oral, Gruppe 3, in Stufe 2 – Einstellung des Verfahrens 15.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa 15.05.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Ebastin, Pirfenidon) 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung April 2025 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoidtyp – Zustimmung pharmazeutischer Unternehmer 06.05.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Januar 2025 06.05.2025 24.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: TauroSept® 06.05.2025 06.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crovalimab (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) – Therapiekosten 06.05.2025 09.05.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Therapiekosten 23.04.2025 25.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) – Therapiekosten 23.04.2025 25.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Meropenem/Vaborbactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mindestens 3 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Außerkraftsetzung 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mindestens 3 Vortherapien) – Vorlage von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mindestens 3 Vortherapien) – Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Melatonin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.04.2025 07.06.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Fampridin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.04.2025 07.06.2025