Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der Stellungnahme der STIKO zu Impfungen von Personal in medizinischen Einrichtungen in Deutschland (Nicht-Änderung) 18.03.2021 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Tofacitinib (rheumatoide Arthritis) 18.03.2021 mit Beschlussdatum
Befristete Ausnahmeregelung im Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Arzneimittel zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) in Rolling-Review-Verfahren der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) 18.03.2021 18.03.2021
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor (Rapid Report) 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib Kombination mit Fulvestrant (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 01.04.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab) 01.04.2021 01.04.2021
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung eines Konzeptes zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertungen zum Zwecke der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Situation des Marktzugangs mehrerer Arzneimittel einer Wirkstoffklasse 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) 01.04.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin) 01.04.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 07.04.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 44 – Stimulantien 15.04.2021 30.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung in § 11 – wiederholende Abgabe und Belieferungsfrist 15.04.2021 03.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Filgotinib (Rheumatoide Arthritis) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bempedoinsäure/Ezetimib (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bempedoinsäure (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) 15.04.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Urothelkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Dk-line®, Okta-line™, HSO®, HSO® PLUS 27.04.2021 27.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung PädiaSalin® 6 % 27.04.2021 27.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: MucoClear® 6 % – Klarstellung des medizinisch notwendigen Falls 06.05.2021 16.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baricitinib (neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis) 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage IX: Benzodiazepin-verwandte Mittel, Gruppe 1, in Stufe 2 06.05.2021 06.05.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Anticholinergika, Gruppe 1, in Stufe 2 11.05.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, Stufe 3 11.05.2021 mit Beschlussdatum