Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Relugolix/Estra­diol/Norethis­te­ro­na­cetat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Endo­me­triose, nach medi­ka­men­töser oder chir­ur­gi­scher Behand­lung)

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers

• Modul 1(PDF 550,18 kB)
• Modul 2(PDF 293,00 kB)
• Modul 3(PDF 1,77 MB)
• Modul 4(PDF 18,24 MB)
• Anhang zu Modul 4(PDF 160,78 MB)

Anwen­dungs­ge­biet gemäß Fach­in­for­ma­tion für Relugolix/Estra­diol/Norethis­te­ro­na­cetat (Ryeqo)

Ryeqo wird ange­wendet bei erwach­senen Frauen im gebär­fä­higen Alter zur Sympto­ma­ti­schen Behand­lung der Endo­me­triose bei Frauen mit voraus­ge­gan­gener medi­ka­men­töser oder chir­ur­gi­scher Behand­lung ihrer Endo­me­triose

Pati­en­ten­po­pu­la­tion(en) der Nutzen­be­wer­tung und zweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapie

Siehe Tragende Gründe und Beschluss­text in:

• Beschluss vom 16.05.2024: Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Relugolix/Estra­diol/Norethis­te­ro­na­cetat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Endo­me­triose, nach medi­ka­men­töser oder chir­ur­gi­scher Behand­lung)

Die Nutzen­be­wer­tung wurde am 01.03.2024 veröf­fent­licht:

• Nutzen­be­wer­tung IQWiG(PDF 880,38 kB)
• Benen­nung Kombi­na­tionen – Entwurf für Stel­lung­nah­me­ver­fahren(PDF 185,98 kB)

Die münd­liche Anhö­rung fand am 08.04.2024 statt.

Wort­pro­to­koll(PDF 162,92 kB) zur münd­li­chen Anhö­rung.