Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: idiopathische pulmonale Fibrose)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nintedanib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Idiopathische pulmonale Fibrose) vom 15.04.2019

Steckbrief

  • Wirkstoff: Nintedanib
  • Handelsname: Ofev®
  • Therapeutisches Gebiet: idiopathische pulmonale Fibrose (Krankheiten des Atmungssystems)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.03.2015
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.06.2015
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.07.2015
  • Beschlussfassung: 03.09.2015
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-03-15-D-156)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.07.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 28.07.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 145.92 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (neues Anwendungsgebiet)

Beschlussdatum: 03.09.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 07.10.2015 B2

Details zu diesem Beschluss

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-03-15-D-156)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.06.2015 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.07.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 28.07.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 145.92 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (neues Anwendungsgebiet)

Beschlussdatum: 03.09.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 07.10.2015 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren