Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: idiopathische pulmonale Fibrose)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nintedanib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Idiopathische pulmonale Fibrose)
vom 15.04.2019
Steckbrief
- Wirkstoff: Nintedanib
- Handelsname: Ofev®
- Therapeutisches Gebiet: idiopathische pulmonale Fibrose (Krankheiten des Atmungssystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.03.2015
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.06.2015
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.07.2015
- Beschlussfassung: 03.09.2015
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-03-15-D-156)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.06.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.07.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 28.07.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 145,92 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (neues Anwendungsgebiet)
Beschlussdatum: 03.09.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 07.10.2015 B2
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-03-15-D-156)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.06.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.07.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 28.07.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 145,92 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (neues Anwendungsgebiet)
Beschlussdatum: 03.09.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 07.10.2015 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: