Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Cosentyx, allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) unzureichend gewesen ist (siehe Abschnitt 5.1 [der Fachinformation]).
Cosentyx ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver ankylosieren-der Spondylitis, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben.
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 15.03.2016 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 25.04.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 72,73 kB) zur mündlichen Anhörung.
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden geändert, zuletzt durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren:
Secukinumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Psoriasis-Arthritis) vom 01.09.2020.
Beschlussdatum: 16.07.2020
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschlussdatum: 02.06.2016
Inkrafttreten: 02.06.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 07.07.2016 B4
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
The resolutions passed in this benefit assessment procedure have been modified by following benefit assessment procedure:
Secukinumab (Reassessment on the Basis of New Scientific Findings (Psoriatic Arthritis)).
The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.