Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Secukinumab (Plaque-Psoriasis)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-06-01-D-167)

• Modul 1(PDF 175,43 kB)
• Modul 2(PDF 195,90 kB)
• Modul 3(PDF 1,07 MB)
• Modul 4(PDF 6,75 MB)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Secukinumab (Cosentyx®)

Cosentyx ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

• Beschluss vom 27.11.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2015 veröffentlicht:

• Nutzenbewertung IQWiG(PDF 583,80 kB)
• Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 359,59 kB)

Stellungnahmen

Die mündliche Anhörung fand am 05.10.2015 statt.

Wortprotokoll(PDF 119,02 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren geändert:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Secukinumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Plaque-Psoriasis) vom 01.03.2017.

• Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5 SGB V - Secukinumab

  Beschlussdatum: 02.02.2017
  Inkrafttreten: mit Beschlussdatum

  • Beschlusstext (PDF 33,45 kB)
  • Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 58,37 kB)

  Details zu diesem Beschluss

• Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab

  Beschlussdatum: 27.11.2015
  Inkrafttreten: 27.11.2015
  Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 29.12.2015 B4

  • Beschlusstext (PDF 792,81 kB)
  • Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 150,52 kB)
  • Zusammenfassende Dokumentation (PDF 7,18 MB)

  Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

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