Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) vom 01.10.2019

Steckbrief

  • Wirkstoff: Burosumab
  • Handelsname: Crysvita®
  • Therapeutisches Gebiet: Hypophosphatämie (Stoffwechselkrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Kyowa Kirin GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2018-04-15-D-349

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.04.2018
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.07.2018
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.08.2018
  • Beschlussfassung: 04.10.2018
  • Befristung des Beschlusses: 01.10.2019
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.08.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 21.08.2018 statt.

Wortprotokoll(PDF 120,25 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab

Beschlussdatum: 04.10.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.11.2018 B2

Details zu diesem Beschluss

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 16.07.2018 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.08.2018 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 21.08.2018 statt.

Wortprotokoll(PDF 120,25 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab

Beschlussdatum: 04.10.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.11.2018 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren