Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pertuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie)
vom 01.10.2022
Steckbrief
- Wirkstoff: Pertuzumab
- Handelsname: Perjeta®
- Therapeutisches Gebiet: Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Pharma AG
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.07.2018
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.10.2018
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.10.2018
- Beschlussfassung: 20.12.2018
- Befristung des Beschlusses: 01.10.2022
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-07-01-D-363)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Pertuzumab (Perjeta®)
Perjeta ist zur Anwendung in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie indiziert zur adjuvanten Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem frühem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 05.11.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 180,66 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 21.01.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 22.02.2021 B4 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, adjuvante Behandlung)
Beschlussdatum: 20.12.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.01.2019 B2
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Pertuzumab (New Therapeutic Indication: Breast Cancer, Adjuvant Treatment)
Date of resolution: 20/12/2018
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-07-01-D-363)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Pertuzumab (Perjeta®)
Perjeta ist zur Anwendung in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie indiziert zur adjuvanten Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem frühem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.10.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.10.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 05.11.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 180,66 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 21.01.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 22.02.2021 B4 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, adjuvante Behandlung)
Beschlussdatum: 20.12.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.01.2019 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Pertuzumab (New Therapeutic Indication: Breast Cancer, Adjuvant Treatment)
Date of resolution: 20/12/2018