Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Bosutinib
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Bosutinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: Chronische myeloische Leukämie, Ph+)
vom 01.09.2018
Steckbrief
- Wirkstoff: Bosutinib
- Handelsname: Bosulif®
- Therapeutisches Gebiet: Chronische myeloische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.05.2013
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.08.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.08.2013
- Beschlussfassung: 17.10.2013
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-05-01-D-064)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.08.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.08.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.09.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 85,30 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib – Aufhebung der Befristung
Beschlussdatum: 05.07.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.08.2018 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib
Beschlussdatum: 17.10.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 14.11.2013 B5
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-05-01-D-064)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.08.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.08.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.09.2013 statt.
Wortprotokoll(PDF 85,30 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib – Aufhebung der Befristung
Beschlussdatum: 05.07.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 02.08.2018 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bosutinib
Beschlussdatum: 17.10.2013
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 14.11.2013 B5
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: