Inhalt
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Bosutinib

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Bosutinib (Aufhebung des Orphan-Drug-Status) vom 01.09.2018

Steckbrief

  • Wirkstoff: Bosutinib
  • Handelsname: Bosulif®
  • Therapeutisches Gebiet: Chronische myeloische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.05.2013
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.08.2013
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.08.2013
  • Beschlussfassung: 17.10.2013
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-05-01-D-064)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.08.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 09.09.2013 statt.

Wortprotokoll(PDF 85,3 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren