Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre) vom 01.12.2023

Steckbrief

Wirkstoff: Cannabidiol
Handelsname: Epidyolex
Therapeutisches Gebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose (Sonstiges)
Pharmazeutischer Unternehmer: GW Pharmaceuticals plc
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2021-05-15-D-683

Beginn des Verfahrens: 15.05.2021
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.08.2021
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.09.2021
Beschlussfassung: 04.11.2021
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO;
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Die Nutzenbewertung wurde am 16.08.2021 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.09.2021 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 27.09.2021 statt.

Beschlussdatum: 04.11.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 17.12.2021 B7

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Date of resolution: 04/11/2021