Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cannabidiol (Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Steckbrief
- Wirkstoff: Cannabidiol
- Handelsname: Epidyolex®
- Therapeutisches Gebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom (Krankheiten des Nervensystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: GW Pharmaceuticals plc
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2019-10-15-D-485
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.10.2019
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.01.2020
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.02.2020
- Beschlussfassung: 02.04.2020
- Befristung des Beschlusses: 15.10.2020
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Die Nutzenbewertung wurde am 15.01.2020 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.02.2020 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 24.02.2020 statt.
Wortprotokoll(PDF 147,69 kB) zur mündlichen Anhörung.
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Cannabidiol (Lennox-Gastaut Syndrome, ≥ 2 years)
Date of resolution: 02/04/2020