Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ponatinib (Chronische myeloische Leukämie; Akute lymphatische Leukämie, Ph+ oder T315I-Mutation)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie) vom 01.06.2020

Steckbrief

Wirkstoff: Ponatinib
Handelsname: Iclusig®
Therapeutisches Gebiet: Akute lymphatische Leukämie, Chronische myeloische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: ARIAD Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2013-08-01-D-071

Beginn des Verfahrens: 01.08.2013
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.11.2013
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.11.2013
Beschlussfassung: 23.01.2014
Befristung des Beschlusses: 01.06.2020
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgende Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Die Nutzenbewertung wurde am 01.11.2013 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.11.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.12.2013 statt.

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Date of resolution: 23/01/2014