Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Burosumab (Über­schrei­tung 50 Mio €-Grenze: X-​chromosomale Hypo­phos­phatämie, ≥ 18 Jahre)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Burosumab
  • Handels­name: Crys­vita
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Hypo­phos­phatämie (Stoff­wech­sel­krank­heiten)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Kyowa Kirin GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2022-​02-01-D-784

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.02.2022
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 02.05.2022
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 23.05.2022
  • Beschluss­fas­sung: 21.07.2022
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Über­schrei­tung der 50 Millionen-​Euro-Umsatzgrenze)
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren English

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers