Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre)
Steckbrief
- Wirkstoff: Secukinumab
- Handelsname: Cosentyx
- Therapeutisches Gebiet: Juvenile Psoriasis-Arthritis (Hauterkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
- Vorgangsnummer: 2022-07-15-D-844
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.07.2022
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.10.2022
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.11.2022
- Beschlussfassung: 05.01.2023
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Secukinumab (Cosentyx)
Cosentyx, allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), ist angezeigt für die Behandlung der aktiven juvenilen Psoriasis-Arthritis bei Patienten ab 6 Jahren, deren Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder die diese nicht vertragen.
Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 17.10.2022 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.11.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.11.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 132,39 kB) zur mündlichen Anhörung.
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre)
Beschlussdatum: 05.01.2023
Inkrafttreten: 05.01.2023
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 15.02.2023 B4
Details zu diesem Beschluss
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Secukinumab (new therapeutic indication: juvenile psoriatic arthritis, ≥ 6 years)
Date of resolution: 05/01/2023
Entry into force: 05/01/2023
DossierZweckmäßige VergleichstherapieNutzenbewertungStellungnahmenBeschlüsseZugehörige Verfahren English
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Secukinumab (Cosentyx)
Cosentyx, allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), ist angezeigt für die Behandlung der aktiven juvenilen Psoriasis-Arthritis bei Patienten ab 6 Jahren, deren Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder die diese nicht vertragen.
Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 17.10.2022 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.11.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.11.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 132,39 kB) zur mündlichen Anhörung.
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre)
Beschlussdatum: 05.01.2023
Inkrafttreten: 05.01.2023
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 15.02.2023 B4
Details zu diesem Beschluss
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Secukinumab (new therapeutic indication: juvenile psoriatic arthritis, ≥ 6 years)
Date of resolution: 05/01/2023
Entry into force: 05/01/2023