Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Therapiegebiet
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1215 Ergebnisse
Wirkstoff Handelsname Beginn des Verfahrens Status absteigend sortiert
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre) Dupixent 01.12.2024 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) Otezla 15.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate) Zavicefta 15.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) Keytruda 15.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie) Keytruda 15.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt) Artesunate Amivas 01.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) Tepkinly 01.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Meropenem/Vaborbactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) Vaborem 01.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie) Vyloy 01.11.2024 Verfahren abgeschlossen
Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem) Anzupgo 15.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Elafibranor (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure)) Iqirvo 15.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) Tecentriq 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) Tecentriq 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Binimetinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib) Mektovi 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Capivasertib (Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant) Truqap 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib) Braftovi 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab) Padcev 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Aspergillose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) Cresemba 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Mukormykose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) Cresemba 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) Keytruda 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin) Keytruda 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Polihexanid (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahre) Akantior 01.10.2024 Verfahren abgeschlossen
Crovalimab (Markteinführung: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) Piasky 15.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) Tepkinly 15.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Linzagolix (Uterusmyom) Yselty 15.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie) Winrevair 15.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Aztreonam/Avibactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) Emblaveo 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie) Imfinzi 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) Imfinzi 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen
Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses) Vabysmo 01.09.2024 Verfahren abgeschlossen