Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
Wirkstoff | Beginn des Bewertungsverfahrens | Status |
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Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre) | 15.03.2024 | Verfahren nach § 35a SGB V begonnen |
Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) | 01.04.2024 | Verfahren nach § 35a SGB V begonnen |
Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre) | 01.04.2024 | Verfahren nach § 35a SGB V begonnen |
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) | 01.04.2024 | Verfahren nach § 35a SGB V begonnen |
Etrasimod (Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre) | 15.04.2024 | Verfahren nach § 35a SGB V begonnen |
Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) | 15.04.2024 | Verfahren nach § 35a SGB V begonnen |