Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Macitentan

Steckbrief

  • Wirkstoff: Macitentan
  • Handelsname: Opsumit®
  • Therapeutisches Gebiet: pulmonal arterielle Hypertonie (Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.02.2014
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2014
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2014
  • Beschlussfassung: 17.07.2014
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-02-01-D-096)

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2014 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.06.2014 statt.

Wortprotokoll (144,3 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse
Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: