Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: idiopathische pulmonale Fibrose)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nintedanib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Idiopathische pulmonale Fibrose) vom 15.04.2019

Steckbrief

Wirkstoff: Nintedanib
Handelsname: Ofev®
Therapeutisches Gebiet: idiopathische pulmonale Fibrose (Krankheiten des Atmungssystems)
Pharmazeutischer Unternehmer: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2015-03-15-D-156

Beginn des Verfahrens: 15.03.2015
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.06.2015
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.07.2015
Beschlussfassung: 03.09.2015
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Die Nutzenbewertung wurde am 15.06.2015 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.07.2015 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 28.07.2015 statt.

Beschlussdatum: 03.09.2015

Inkrafttreten: aufgehoben

Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 07.10.2015 B2

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: