Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Cerliponase alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) vom 01.07.2022

Steckbrief

Wirkstoff: Cerliponase alfa
Handelsname: Brineura
Therapeutisches Gebiet: Neuronale Ceroid-Lipofuszinose (Stoffwechselkrankheiten)
Pharmazeutischer Unternehmer: BioMarin Deutschland GmbH
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2017-07-01-D-298

Beginn des Verfahrens: 01.07.2017
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.10.2017
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.10.2017
Beschlussfassung: 21.12.2017
Befristung des Beschlusses: 01.07.2022
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Die Nutzenbewertung wurde am 02.10.2017 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.10.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.11.2017 statt.

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Date of resolution: 21/12/2017