Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)
vom 15.05.2022
Steckbrief
- Wirkstoff: Axicabtagen-Ciloleucel
- Handelsname: YESCARTA®
- Therapeutisches Gebiet: primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Kite, a Gilead Company
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.11.2018
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.02.2019
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.02.2019
- Beschlussfassung: 02.05.2019
- Befristung des Beschlusses: 15.05.2022
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-11-01-D-416)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.03.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 153,09 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
Beschlussdatum: 20.05.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 23.07.2021 B1 -
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien (§ 21 Übergangsregelung)
Beschlussdatum: 04.02.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 17.03.2021 B4 -
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII
Beschlussdatum: 17.09.2020
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 28.12.2020 B4 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (PMBCL)
Beschlussdatum: 02.05.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 23.05.2019 B6
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Axicabtagene ciloleucel (PMBCL)
Date of resolution: 02/05/2019
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-11-01-D-416)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2019 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2019 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.03.2019 statt.
Wortprotokoll(PDF 153,09 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
Beschlussdatum: 20.05.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 23.07.2021 B1 -
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien (§ 21 Übergangsregelung)
Beschlussdatum: 04.02.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 17.03.2021 B4 -
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII
Beschlussdatum: 17.09.2020
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 28.12.2020 B4 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (PMBCL)
Beschlussdatum: 02.05.2019
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 23.05.2019 B6
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Axicabtagene ciloleucel (PMBCL)
Date of resolution: 02/05/2019