Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 17 Jahre)
vom 01.02.2022
Steckbrief
- Wirkstoff: Burosumab
- Handelsname: Crysvita®
- Therapeutisches Gebiet: Hypophosphatämie (Stoffwechselkrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Kyowa Kirin GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2019-10-01-D-492
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.10.2019
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2020
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2020
- Beschlussfassung: 02.04.2020
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.01.2020 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.01.2020 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.02.2020 statt.
Wortprotokoll(PDF 97,39 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie)
Beschlussdatum: 02.04.2020
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 28.05.2020 B2
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Burosumab (Reassessment after the Deadline: Hypophosphataemia)
Date of resolution: 02/04/2020
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.01.2020 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.01.2020 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.02.2020 statt.
Wortprotokoll(PDF 97,39 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie)
Beschlussdatum: 02.04.2020
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 28.05.2020 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Burosumab (Reassessment after the Deadline: Hypophosphataemia)
Date of resolution: 02/04/2020