Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Apixaban (Prophylaxe von Schlaganfällen)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Apixaban
  • Handelsname: Eliquis®
  • Therapeutisches Gebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Deutschland GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.01.2013
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.04.2013
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.04.2013
  • Beschlussfassung: 20.06.2013
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-01-01-D-053)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (470,9 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Apixaban (Eliquis®) – neues Anwendungsgebiet

Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie Schlaganfall oder TIA (transitorischer ischämischer Attacke) in der Anamnese, Alter ≥75 Jahren, Hypertonie, Diabetes mellitus, symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse ≥II).

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.04.2013 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.04.2013 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 07.05.2013 statt.

Wortprotokoll (356,9 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse
Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: