Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib/Abirateronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: COPD) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID – Widerruf der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 08.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35c (Inclisiran) 08.09.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Furosemid, Gruppe 3, in Stufe 1 08.09.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Upadacitinib 08.09.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll, Statistischem Analyseplan und Zwischenanalysen 17.09.2026 17.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 17.09.2026 17.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung und Aktualisierung 17.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Everolimus, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Ustekinumab, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Aufhebung des Beschlusses vom 5. März 2026) 17.09.2026 17.09.2026