Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 03.09.2026 BAnz AT 29.09.2026 B2 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung) 03.09.2026 BAnz AT 22.10.2026 B2 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib/Abirateronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie) 03.09.2026 BAnz AT 07.10.2026 B1 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: COPD) 03.09.2026 BAnz AT 05.10.2026 B2 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 03.09.2026 BAnz AT 28.09.2026 B3 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID – Widerruf der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 08.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35c (Inclisiran) 08.09.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Furosemid, Gruppe 3, in Stufe 1 08.09.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Upadacitinib 08.09.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll, Statistischem Analyseplan und Zwischenanalysen 17.09.2026 17.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 17.09.2026 BAnz AT 13.10.2026 B2 17.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung und Aktualisierung 17.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Everolimus, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Ustekinumab, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Aufhebung des Beschlusses vom 5. März 2026) 17.09.2026 BAnz AT 30.10.2026 B3 17.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Depemokimab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elinzanetant (Vasomotorische Symptome durch adjuvante endokrine Therapie) 01.10.2026 BAnz AT 02.11.2026 B2 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert) 01.10.2026 BAnz AT 02.11.2026 B3 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Depemokimab (Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 01.10.2026 BAnz AT 29.10.2026 B5 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Nadofaragen firadenovec (Harnblasenkarzinom) 01.10.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Retifanlimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer aufgrund des Beitragssatzstabilisierungsgesetzes 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2026 06.10.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Brinzolamid + Brimonidin, Gruppe 1, in Stufe 1 06.10.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Omalizumab, Gruppe 1, in Stufe 1 06.10.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Zonisamid) 06.10.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2026 06.10.2026 mit Beschlussdatum