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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Virustatika mit Wirkung auf Herpesviren, Gruppe 1, in Stufe 2 sowie Aufhebung der Festbetragsgruppe Aciclovir, Gruppe 1, Stufe 1
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10.11.2020
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BAnz AT 07.01.2021 B4
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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10.11.2020
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BAnz AT 16.11.2020 B5
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-)
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20.11.2020
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BAnz AT 22.01.2021 B5
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20.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie)
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20.11.2020
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BAnz AT 18.01.2021 B5
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20.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie)
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20.11.2020
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BAnz AT 13.01.2021 B3
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20.11.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – TNF-alpha-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2
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20.11.2020
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BAnz AT 18.01.2021 B4
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19.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 – Lipidsenker
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20.11.2020
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BAnz AT 19.02.2021 B5
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20.02.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Betibeglogene autotemcel (β-Thalassämie) – Therapiekosten
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03.12.2020
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BAnz AT 29.01.2021 B6
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03.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen Abeparvovec – Aussetzung der Beschlussfassung zur Nutzenbewertung
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03.12.2020
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BAnz AT 02.02.2021 B2
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mogamulizumab (Mycosis fungoides, Sézary-Syndrom)
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03.12.2020
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BAnz AT 27.01.2021 B3
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03.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom – sALCL)
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03.12.2020
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BAnz AT 04.02.2021 B3
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2
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08.12.2020
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BAnz AT 07.01.2021 B6
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms
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08.12.2020
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BAnz AT 07.01.2021 B5
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Atorvastatin + Ezetimib, Leflunomid
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08.12.2020
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BAnz AT 07.01.2021 B5
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung NaCl 0,9 % Fresenius Kabi; Ringer Fresenius Spüllösung; Ampuwa® Spüllösung
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08.12.2020
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BAnz AT 19.01.2021 B3
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01.10.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Imatinib, Gruppe 1, in Stufe 1
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08.12.2020
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BAnz AT 07.01.2021 B6
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Encorafenib (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie; in Kombination mit Cetuximab)
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17.12.2020
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BAnz AT 22.02.2021 B1
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie)
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17.12.2020
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BAnz AT 27.01.2021 B4
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))
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17.12.2020
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BAnz AT 12.02.2021 B4
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del))
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17.12.2020
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BAnz AT 08.02.2021 B2
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate – < 18 Jahre (R117H))
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17.12.2020
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BAnz AT 03.02.2021 B3
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17.12.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: PädiaSalin® 6 % – Klarstellung des medizinisch notwendigen Falls
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17.12.2020
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BAnz AT 18.01.2021 B7
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19.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
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07.01.2021
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BAnz AT 03.02.2021 B5
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07.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osilodrostat (endogenes Cushing-Syndrom)
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07.01.2021
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BAnz AT 05.03.2021 B2
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07.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: erworbene thrombotische-thrombozytopenische Purpura, 12 bis < 18 Jahre)
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07.01.2021
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BAnz AT 04.02.2021 B4
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07.01.2021
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Imipenem/Cilastatin/Relebactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus „Reserveantibiotikum“
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07.01.2021
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 16 Antihypotonika
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12.01.2021
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BAnz AT 04.02.2021 B5
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 6 und Nummer 18
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12.01.2021
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BAnz AT 04.02.2021 B5
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (β-Thalassämie)
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21.01.2021
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BAnz AT 26.02.2021 B2
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aufgehoben
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)
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21.01.2021
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BAnz AT 10.03.2021 B1
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21.01.2021
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