Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 – Lipidsenker 19.12.2024 BAnz AT 11.02.2025 B3 12.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) 19.12.2024 BAnz AT 20.03.2025 B1 21.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) 19.12.2024 BAnz AT 04.03.2025 B3 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2024 10.12.2024 BAnz AT 27.02.2025 B2 28.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Ergänzung und Aktualisierung 2024 10.12.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.12.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etrasimod (Colitis ulcerosa, vorbehandelt, ≥ 16 Jahre) – Therapiekosten 10.12.2024 BAnz AT 31.01.2025 B1 12.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 05.12.2024 BAnz AT 23.01.2025 B2 05.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Marstacimab (Hämophilie A und B) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 05.12.2024 BAnz AT 21.01.2025 B6 05.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (Hämophilie A und B) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 05.12.2024 BAnz AT 21.01.2025 B5 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2024 26.11.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vadadustat (Symptomatische Anämie bei dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung) 22.11.2024 BAnz AT 28.01.2025 B1 22.11.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Futibatinib (Cholangiokarzinom, mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mindestens 1 Vortherapie) 22.11.2024 BAnz AT 23.12.2024 B7 22.11.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)) 22.11.2024 BAnz AT 20.12.2024 B4 22.11.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten) 22.11.2024 BAnz AT 27.12.2024 B3 22.11.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vibegron (überaktive Blase) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 22.11.2024 22.11.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Danicopan (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie mit residualer hämolytischer Anämie, Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab) – Kombinationstherapie 22.11.2024 BAnz AT 03.01.2025 B4 22.11.2024
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Carvedilol und Propranolol bei chronischen Lebererkrankungen zur Vorbeugung von Dekompensationsereignissen 22.11.2024 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Folinsäure in Kombination mit 5-Fluorouracil und Oxaliplatin (FOLFOX) zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten biliären Karzinoms mit mindestens einer systemischen Vortherapie 22.11.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 22.11.2024 BAnz AT 06.02.2025 B1 07.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Buprenorphin, Gruppe 1, in Stufe 1 22.11.2024 BAnz AT 15.01.2025 B2 16.01.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35b – Alirocumab 22.11.2024 BAnz AT 11.02.2025 B2 12.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Perindoprilarginin + Indapamid) 22.11.2024 BAnz AT 30.01.2025 B2 01.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Levodropropizin) 22.11.2024 BAnz AT 07.02.2025 B2 15.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II und Anlage III: Melatonin und Nummer 32 (Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa) 22.11.2024 BAnz AT 07.02.2025 B1 08.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 32 (Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa) 12.11.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 14a und Anlage IIa (Arzneimittel zur Tabakentwöhnung im Rahmen von evidenzbasierten Programmen zur Tabakentwöhnung) 12.11.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: solide Tumore, RET-Fusion+) 07.11.2024 BAnz AT 11.12.2024 B4 07.11.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre) 07.11.2024 BAnz AT 10.12.2024 B3 07.11.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enalapril (Herzinsuffizienz, ab Geburt bis ≤ 17 Jahre) (Aufhebung des Beschlusses vom 15. August 2024) 07.11.2024 BAnz AT 05.12.2024 B2 07.11.2024