Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre) 19.09.2024 BAnz AT 27.11.2024 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) 19.09.2024 BAnz AT 07.11.2024 B3 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 19.09.2024 BAnz AT 28.10.2024 B3 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre) 19.09.2024 BAnz AT 24.10.2024 B2 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 19.09.2024 BAnz AT 22.10.2024 B1 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 19.09.2024 BAnz AT 30.10.2024 B6 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Tapentadol, Gruppe 1, in Stufe 1 19.09.2024 BAnz AT 08.11.2024 B4 09.11.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Tirzepatid (Mounjaro®) und Ritlecitinib (Litfulo®) 19.09.2024 BAnz AT 12.12.2024 B3 13.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2024 10.09.2024 BAnz AT 18.10.2024 B2 19.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Marstacimab (Hämophilie A und B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.09.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valganciclovir, Gruppe 1, in Stufe 1 10.09.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fampridin, Gruppe 1, in Stufe 1 10.09.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von DPP-4-Inhibitoren mit Metformin, Gruppe 1, in Stufe 3 10.09.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2) – Therapiekosten 10.09.2024 BAnz AT 14.10.2024 B3 12.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid) 15.08.2024 BAnz AT 23.09.2024 B3 15.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) 15.08.2024 BAnz AT 24.09.2024 B2 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Momelotinib (Myelofibrose) 15.08.2024 BAnz AT 01.10.2024 B2 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 15.08.2024 BAnz AT 17.09.2024 B3 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enalapril (Herzinsuffizienz, ab Geburt bis ≤ 17 Jahre) 15.08.2024 BAnz AT 17.09.2024 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) 15.08.2024 BAnz AT 02.10.2024 B2 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 15.08.2024 BAnz AT 25.09.2024 B3 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen) 15.08.2024 BAnz AT 19.09.2024 B3 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 15.08.2024 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Triazole, Gruppe 1, in Stufe 2 15.08.2024 BAnz AT 25.09.2024 B2 26.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Abirateron, Gruppe 1, in Stufe 1 15.08.2024 BAnz AT 25.09.2024 B1 26.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Betain) 15.08.2024 BAnz AT 06.11.2024 B4 15.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Mai 2024 06.08.2024 BAnz AT 17.10.2024 B3 18.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2024 06.08.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation) – Therapiekosten 06.08.2024 BAnz AT 06.09.2024 B3 08.08.2024