Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) – Therapiekosten 25.07.2023 BAnz AT 25.09.2023 B2 27.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) 20.07.2023 BAnz AT 25.08.2023 B1 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, inoperabel oder metastasiert, vorbehandelt) 20.07.2023 BAnz AT 30.08.2023 B4 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 20.07.2023 BAnz AT 14.08.2023 B3 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (Aufhebung des Beschlusses vom 15. August 2019) 20.07.2023 BAnz AT 22.08.2023 B1 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie) 20.07.2023 BAnz AT 12.09.2023 B1 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 20.07.2023 BAnz AT 15.08.2023 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung) 20.07.2023 BAnz AT 09.08.2023 B1 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Alfentanil, Dexketoprofen, Ganirelix, Hydromorphon, Midazolam, Oxycodon) 20.07.2023 BAnz AT 16.10.2023 B1 15.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Roflumilast) 20.07.2023 BAnz AT 16.10.2023 B2 15.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt; Freka Drainjet® NaCl 0,9 % 11.07.2023 BAnz AT 02.08.2023 B5 07.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Eslicarbazepin, Gruppe 1, in Stufe 1 11.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 11.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sunitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 11.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Riluzol, Gruppe 1, in Stufe 1 11.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Difelikefalin (Pruritus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei Hämodialysepatienten) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 06.07.2023 BAnz AT 28.07.2023 B5 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, in Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie) 06.07.2023 BAnz AT 14.09.2023 B2 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Maralixibat (Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate) 06.07.2023 BAnz AT 07.08.2023 B2 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison) 06.07.2023 BAnz AT 17.08.2023 B3 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Exagamglogen Autotemcel (Beta-Thalassämie) 06.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dimethylfumarat (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 13 – 17 Jahre) – Wiederaufnahme eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 06.07.2023 BAnz AT 01.08.2023 B6 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 06.07.2023 BAnz AT 27.07.2023 B5 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Evinacumab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens 06.07.2023 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens 06.07.2023 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2023 27.06.2023 BAnz AT 17.10.2023 B6 18.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung April 2023 27.06.2023 BAnz AT 17.10.2023 B7 18.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Palivizumab 27.06.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem) – Therapiekosten 27.06.2023 BAnz AT 19.07.2023 B2 29.06.2023