Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Zonisamid, Gruppe 1, in Stufe 1 17.08.2023 BAnz AT 27.09.2023 B4 28.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 32 – Daridorexant 17.08.2023 BAnz AT 10.11.2023 B3 11.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung „Pimecrolimus“ und „Tacrolimus“ 17.08.2023 BAnz AT 26.10.2023 B1 27.10.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 18) 17.08.2023 BAnz AT 06.11.2023 B2 07.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Ampuwa® Spüllösung 17.08.2023 BAnz AT 06.09.2023 B3 17.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD® 08.08.2023 BAnz AT 06.09.2023 B2 17.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2023 08.08.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Semaglutid 08.08.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD®; ParkoLax® – Streichung 08.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fenfluramin (Neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren) 03.08.2023 BAnz AT 24.08.2023 B1 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) 03.08.2023 BAnz AT 06.10.2023 B1 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) – Therapiekosten 25.07.2023 BAnz AT 25.09.2023 B2 27.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) 20.07.2023 BAnz AT 25.08.2023 B1 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, inoperabel oder metastasiert, vorbehandelt) 20.07.2023 BAnz AT 30.08.2023 B4 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 20.07.2023 BAnz AT 14.08.2023 B3 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (Aufhebung des Beschlusses vom 15. August 2019) 20.07.2023 BAnz AT 22.08.2023 B1 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie) 20.07.2023 BAnz AT 12.09.2023 B1 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 20.07.2023 BAnz AT 15.08.2023 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung) 20.07.2023 BAnz AT 09.08.2023 B1 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Alfentanil, Dexketoprofen, Ganirelix, Hydromorphon, Midazolam, Oxycodon) 20.07.2023 BAnz AT 16.10.2023 B1 15.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Roflumilast) 20.07.2023 BAnz AT 16.10.2023 B2 15.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt; Freka Drainjet® NaCl 0,9 % 11.07.2023 BAnz AT 02.08.2023 B5 07.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Eslicarbazepin, Gruppe 1, in Stufe 1 11.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 11.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sunitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 11.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Riluzol, Gruppe 1, in Stufe 1 11.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Difelikefalin (Pruritus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei Hämodialysepatienten) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 06.07.2023 BAnz AT 28.07.2023 B5 06.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, in Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie) 06.07.2023 BAnz AT 14.09.2023 B2 06.07.2023