Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab) 20.04.2023 BAnz AT 25.07.2023 B1 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tixagevimab/Cilgavimab (erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf, ≥ 12 Jahre) 20.04.2023 BAnz AT 21.06.2023 B3 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Cyanocobalamin) 20.04.2023 BAnz AT 10.07.2023 B2 15.08.2023
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Rituximab bei schubförmig-remittierender Multipler Sklerose 20.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Epinephrin, Gruppe 1, in Stufe 1 20.04.2023 BAnz AT 13.06.2023 B4 14.06.2023
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Dalbavancin 20.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Zonisamid, Gruppe 1, in Stufe 1 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung März 2023 13.04.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Änderung des Beschlusses vom 16. März 2023 – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 13.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal®7% 13.04.2023 BAnz AT 12.05.2023 B5 22.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lonafarnib (Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten) 06.04.2023 BAnz AT 22.05.2023 B3 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien) 06.04.2023 BAnz AT 19.05.2023 B10 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Difelikefalin (Pruritus im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei Hämodialysepatienten) 06.04.2023 BAnz AT 26.06.2023 B2 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Urothelkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 06.04.2023 BAnz AT 17.05.2023 B5 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vutrisiran (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) 06.04.2023 BAnz AT 24.05.2023 B3 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv) 06.04.2023 BAnz AT 12.06.2023 B2 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem) 06.04.2023 BAnz AT 25.05.2023 B3 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) 06.04.2023 BAnz AT 11.05.2023 B4 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen - 11 Jahre) 06.04.2023 BAnz AT 23.05.2023 B2 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Änderung des Beschlusses vom 2. Februar 2023 zur vorläufigen Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“ 06.04.2023 BAnz AT 25.05.2023 B4 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg) 06.04.2023 BAnz AT 23.05.2023 B3 06.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Anifrolumab (systemischer Lupus erythematodes) – Therapiekosten 28.03.2023 BAnz AT 16.05.2023 B5 30.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) – Therapiekosten 28.03.2023 BAnz AT 31.05.2023 B4 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation 28.03.2023 BAnz AT 21.04.2023 B6 28.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: ParkoLax® – Streichung 28.03.2023 BAnz AT 18.09.2023 B3 19.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) 16.03.2023 BAnz AT 27.04.2023 B3 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) 16.03.2023 BAnz AT 25.04.2023 B2 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selinexor (Multiples Myelom (nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason)) 16.03.2023 BAnz AT 26.04.2023 B4 16.03.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 16.03.2023 16.03.2023