Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Aktualisierung und Ergänzung 20.01.2022 BAnz AT 05.04.2022 B2 06.04.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Setmelanotide 20.01.2022 BAnz AT 29.04.2022 B2 30.04.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Oxycodon, Gruppe 2, in Stufe 1 20.01.2022 BAnz AT 04.03.2022 B2 05.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderungen 20.01.2022 BAnz AT 18.02.2022 B4 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 20.01.2022 01.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol beta Lemon 20.01.2022 BAnz AT 21.02.2022 B1 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Teriparatid, Gruppe 1, in Stufe 1 11.01.2022 BAnz AT 03.02.2022 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Miglustat, Gruppe 1, in Stufe 1 11.01.2022 BAnz AT 03.02.2022 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Crinohermal fem 11.01.2022 BAnz AT 03.02.2022 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Metformin, Gruppe 1, in Stufe 1 11.01.2022 BAnz AT 03.02.2022 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: PädiaSalin® 6 % 11.01.2022 BAnz AT 10.02.2022 B9 11.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tralokinumab (Atopische Dermatitis) 06.01.2022 BAnz AT 10.02.2022 B8 06.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Angiotensin-II-Acetat (Hypotonie) 06.01.2022 BAnz AT 09.03.2022 B2 06.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz) 06.01.2022 BAnz AT 02.03.2022 B4 06.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Satralizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre) 06.01.2022 BAnz AT 18.02.2022 B3 06.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung ALCON BSS 21.12.2021 BAnz AT 28.01.2022 B1 15.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elotuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 16.12.2021 BAnz AT 27.01.2022 B2 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) 16.12.2021 BAnz AT 31.01.2022 B3 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom) 16.12.2021 BAnz AT 03.02.2022 B1 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) 16.12.2021 BAnz AT 10.02.2022 B7 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung nach Fristablauf: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) 16.12.2021 BAnz AT 02.02.2022 B2 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahre) 16.12.2021 BAnz AT 03.02.2022 B2 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Dienogest, Gruppe 1, in Stufe 1 16.12.2021 BAnz AT 31.01.2022 B2 01.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Vancomycin, Gruppe 1, in Stufe 1 16.12.2021 BAnz AT 31.01.2022 B1 01.02.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Übertragung von Entscheidungsbefugnissen – Änderungen der Anlage VIIa 16.12.2021 aufgehoben
Übertragung von Entscheidungsbefugnissen – Beauftragung des IQWiG mit der Durchführung einer systematischen Recherche nach Indikationsregistern 16.12.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) – Therapiekosten 07.12.2021 BAnz AT 04.02.2022 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) – Therapiekosten 07.12.2021 BAnz AT 04.02.2022 B1 09.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, vorbehandelte Patienten, ≥ 3 Jahre) – Therapiekosten 07.12.2021 BAnz AT 14.02.2022 B1 09.12.2021